国家药监局召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会
——来源:国家药品监督管理局
发布时间:2023-03-29 16:52:22 点击率:2214
3月27日,国家药监局召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业座谈会,研究分析医疗器械网络交易服务第三方平台治理工作,对全面落实企业主体责任和属地监管责任提出进一步要求。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。
会上,国家药监局南方所通报了2022年医疗器械网络销售监测及处置情况,北京、上海、江苏、浙江、广东省(市)药监局相关负责人汇报了医疗器械网络销售监管工作情况,北京京东叁佰陆拾度电子商务有限公司、上海寻梦信息技术有限公司、上海格物致品网络科技有限公司、浙江天猫网络有限公司围绕医疗器械网络交易第三方平台服务管理情况进行交流。
会议充分肯定医疗器械网络销售监管治理取得的阶段性成效。近年来,国家药监局深入贯彻落实党中央国务院决策部署,全面强化医疗器械全生命周期质量安全监管,始终将网络销售纳入监管重点。各级药品监管部门认真贯彻落实“四个最严”要求,突出问题导向,坚持综合施策,完善法规制度,创新监管方式,严厉打击违法违规行为,努力规范医疗器械网络销售市场秩序。第三方平台企业持续加强合规建设,加强管理队伍建设,推进技术手段创新应用,管理体系和能力不断进步。但同时,部分第三方平台企业仍然存在落实《医疗器械监督管理条例》,履行平台管理责任不到位的问题,如对入驻企业资质审查不严格,对违法违规行为制止报告不及时,停止提供交易服务不坚决等,需要第三方平台企业以对公众健康高度负责的精神认真整改。
会议指出,打造良好的医疗器械网络销售生态环境,需要法规制度、管理技术、治理能力等支撑,需要监管部门和第三方平台企业充分发挥主动性和创造性共同推进。药品监管部门将进一步完善相关法规制度建设,在充分调研的基础上,不断完善更加科学合理、行之有效的管理制度和举措。第三方平台企业要针对会议通报的突出问题深入开展自查自纠,举一反三,继续加强平台合规建设,切实履行第三方平台企业主体责任。
会议强调,要认真贯彻落实党的二十大精神,始终牢记人民健康就是“国之大者”,切实强化医疗器械网络交易服务第三方平台治理,努力以更加清朗的网络生态环境,有效维护公众健康权益。
会议采取线上线下相结合的方式。国家药监局医疗器械监管司和相关直属单位有关负责同志,部分省级药品监管部门及第三方平台企业相关负责人参加座谈会。